根據(jù)表1可得知，公司化驗室的蒸汽滅菌器在121℃保特15 min滅菌的條件下，能夠殺滅孢子菌�；炇以谌粘Ｎ⑸餀z驗過程中，用121C條件下滅菌15 min的方式能徹底殺滅包括孢子菌在內的所有微生物，而不會因為殺菌不徹底，因微生物檢驗用物品引入微生物，造成假陽性的風險。公司化驗室的蒸汽滅菌器可滿足日常檢驗時的滅菌使用要求。
3.4注意事項
3.4.1生物指示劑的運輸和儲藏
生協(xié)指示劑在運輸過程中，需保持其處于恒定的溫度，生核指示劑送達公司后，應立即置于冰箱冷藏相進行冷藏，試驗室取出生物指示劑后，應盡快開始滅菌。當生物指示劑儲存于冰箱中時(恒定濕度為2~8℃)，應保證其在包裝上打印的有效期之前保持穩(wěn)定。室溫條件下生物指示劑的儲存周期為1~2周，儲存溫度超過30°℃時會影響產品的穩(wěn)定性。
3.4.2蒸汽滅菌器的確認
開展蒸汽滅菌器滅菌效果的驗證之前，應對蒸汽滅菌器實施運行確認和性能確認。運行確認是為了保證蒸汽滅菌器的運行符合設計標準
性能確認是為了保證蒸汽滅菌器在正常操作方法和工藝條件下能夠
持續(xù)符合標準。
3.4.3生物指示劑的培養(yǎng)
首先震要對培養(yǎng)生特指示劑的培養(yǎng)箱奕施運行確認和性能確認。運行確認是為了證明培養(yǎng)箱的運行符合設計標準，性能確認是為了證明培蕎箱在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標準。將滅菌后的生物指示劑及時放置在培養(yǎng)箱中，然后調節(jié)培養(yǎng)溫度為60℃，并培養(yǎng)48 h。
3.4.4蒸汽滅菌器滅菌效果的驗證頻率
蒸汽滅菌器的滅菌效果驗證至少—年開展1次。
3.4.6蒸汽滅菌器滅菌驗證的文件要求
關于蒸汽滅菌器的滅菌效果驗證，首先制定驗證方案井經審核、批準，同時驗證方案應當明確職責。其次，驗證應當按照預先確定和批準的方案實施，并記錄。驗證工作完成后應寫出援告并經審核、批準。驗證的結果和結論（包括評價和建議）應記錄并存檔。最后，應當根據(jù)驗證的結果確認工藝規(guī)程和操作規(guī)程。
