濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進(jìn)行滅菌的方法,由于蒸汽潛熱達(dá),穿透力強(qiáng),容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法高,是藥物制劑生產(chǎn)過程中常用的滅菌方法。濕熱滅菌法可分為:熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法和低溫間歇滅菌法。
影響濕熱滅菌的主要因素有:微生物的種類與數(shù)量、蒸汽的性質(zhì)、藥品性質(zhì)和滅菌時間等。
(1)流通蒸氣滅菌法:是指在常壓條件下,采用100攝氏度流通蒸氣加熱殺滅微生物的方法,滅菌時間通常為30-60分鐘。該法適用于消毒以及不耐高熱制劑的滅菌,但不能保證殺滅所有芽孢,是非可靠的滅菌方法。
(2)間歇蒸汽滅菌法:利用反復(fù)多次的流通蒸汽加熱,殺滅所有微生物,包括芽胞。方法同流通蒸汽滅菌法,但要重復(fù)3次以上,每次間歇是將要滅菌的物體放到37℃孵箱過夜,目的是使芽胞發(fā)育成繁殖體。若被滅菌物不耐100℃高溫,可將溫度降至75℃~80℃,加熱延長為30~60分鐘,并增加次數(shù)。適用于不耐高熱的含糖或牛奶的培養(yǎng)基。
(3)高壓蒸汽滅菌鍋法:103.4千帕蒸汽壓溫度達(dá)121.3℃,維持15-20分鐘。
濕熱滅菌法 濕熱法可在較低的溫度下達(dá)到與干熱法相同的滅菌效果,因為:①濕熱中蛋白吸收水份,更易凝固變性;②水分子的穿透力比空氣大,更易均勻傳遞熱能;③蒸汽有潛熱存在,每1克水由氣態(tài)變成液態(tài)可釋放出529卡熱能,可迅速提高物體的溫度。
濕熱滅菌法一般采用121℃,滅菌20-30min,如果是產(chǎn)孢子的微生物則應(yīng)采用滅菌后適宜溫度下培養(yǎng)幾小時,再滅菌一次,以用于殺死剛剛萌發(fā)的孢子。
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