目的通過模擬上海三申醫(yī)療器械有限公司脈動真空蒸汽滅菌器升溫階段泄漏,研究手術(shù)器械的滅菌失敗風(fēng)險為提高滅菌保障和加強(qiáng)術(shù)器械感染控制提供參考。方法在脈動真空蒸汽滅菌器的空氣過濾器進(jìn)氣管上安裝球閥，在滅菌程序升溫階段分別人為打開球閥0、5、15和25 S。采用溫度壓力檢測儀測試手術(shù)器械包內(nèi)的滅菌參數(shù),并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)測試包測試滅菌器性能參數(shù)手術(shù)器械包和標(biāo)準(zhǔn)測試包內(nèi)分別放置生物指示物和化學(xué)指示卡滅菌器腔體放置不同類型的PCD,同時記錄日常物理監(jiān)測結(jié)果。各時間組分別重復(fù)實(shí)驗(yàn)三次。結(jié)果滅菌器升溫階段進(jìn)入空氣0 s時,器械包內(nèi)部分探頭升溫延遲,但均可以達(dá)到滅菌溫度，而其他各項(xiàng)測試均合格;5 s三組測試,器械包內(nèi)2號探頭均達(dá)不到滅菌溫度,而化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測均合格;15 s三組測試中,2號探頭均達(dá)不到滅菌溫度,六類PCD、標(biāo)準(zhǔn)測試包內(nèi)的無鉛四類卡與無鉛五類卡均不合格,標(biāo)準(zhǔn)測試包內(nèi)生物監(jiān)測不合格一次;25 s三組測試中,1號和2號探頭均達(dá)不到滅菌溫度,六類PCD。