一、高壓蒸汽滅菌器安裝確認(rèn)

(1)設(shè)備接收和包裝確認(rèn):證實(shí)儀器包裝無缺失和外包裝無損壞,檢查設(shè)備生產(chǎn)廠商名稱、設(shè)備名稱及型號(hào)等是否與收貨單一致。

(2)設(shè)備安裝場(chǎng)地確認(rèn):根據(jù)廠家安裝調(diào)試準(zhǔn)備通知和儀器說明書確 認(rèn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否符合設(shè)備安裝要求。

(3)設(shè)備確認(rèn):確認(rèn)設(shè)備型號(hào) 和技術(shù)規(guī)格符合實(shí)驗(yàn)室要求,對(duì)照管道圖、流程圖和線路圖檢查所 有硬件安裝以及輔助設(shè)施的連接是否恰當(dāng)。

(4)文件及備件確認(rèn):確認(rèn)設(shè)備具有充足的文件以能夠進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟僮骱途S修,可包 括:操作維修手冊(cè)、備件清單、工具箱、說明書、等。

二、高壓蒸汽滅菌器性能確認(rèn)

(1)負(fù)載溫濕度分布和熱穿透測(cè)試:確認(rèn)在持續(xù)滅菌階段及腔內(nèi) 滿載情況下,腔體內(nèi)溫度能滿足滅菌要求,且滅菌介質(zhì)(蒸汽)也能均勻分布在腔體內(nèi)。將10支經(jīng)過校正的熱電偶分別放置在 腔體內(nèi)各點(diǎn)(應(yīng)包括最冷點(diǎn)),分別在115℃、20min與121℃、15min滅 菌程序下連續(xù)進(jìn)行3次或3次以上溫度測(cè)試,每30s記錄一次溫度。所 有測(cè)試點(diǎn)的溫度都必須達(dá)到規(guī)定的滅菌溫度并切不少于規(guī)定的滅 菌時(shí)間,實(shí)際滅菌時(shí)間應(yīng)在設(shè)定滅菌時(shí)間的±1%以內(nèi),最冷點(diǎn)電偶 記錄的溫度與溫度探頭記錄的溫度差≤±2℃。

(2)生物指示劑測(cè)試: 確認(rèn)在所設(shè)定的滅菌程序下能完全殺滅生物指示劑中的芽孢,從而 確認(rèn)該程序的滅菌有效性。此測(cè)試與“負(fù)載溫度分布和熱穿透測(cè)試” 同時(shí)進(jìn)行,在每根熱電偶尖端旁放置一份生物指示劑,同時(shí)使用一 份生物指示劑作為陽性對(duì)照。

(1)啟動(dòng)及控制面板測(cè)試:確認(rèn)設(shè)備接電后是否可以正常啟動(dòng); 根據(jù)《操作維修手冊(cè)》中描述的屏幕圖示或說明,點(diǎn)擊各個(gè)功能鍵確 認(rèn)控制面板能正確顯示。

(2)斷電與續(xù)電測(cè)試:確 認(rèn)斷電后系統(tǒng)信息能完整保存,續(xù)電后系統(tǒng)信息不會(huì)丟失。在滅菌 器運(yùn)行到規(guī)定的滅菌溫度后斷電,確認(rèn)其運(yùn)行狀態(tài);然后續(xù)電,確認(rèn)控制面板顯示與《操作維修手冊(cè)》說明一致,且系統(tǒng)信息沒有丟失。